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忻州百姓网:奥希替尼治疗19外显子缺失和L858R突变NSCLC,哪种突变疗效更佳?| 药物新发现

时间:7个月前   阅读:63


基于AURA研究(‘「「【〖和〗】」」’)FLUARA研究,《奥希替尼先后获批用于经》EGFR TKI『治疗希望后』EGFR T790M‘「突变」’阳性患者的二线治疗以及EGFR(敏感‘「突变」’患者的一线治疗)。「自此」,奥希替尼不仅可作为一线EGFR TKI〖耐药后〗T790M【‘「突变」’患者的治疗选择】,{也成为敏感}EGFR『‘「突变」’晚』期NSCLC{患者的一线}治疗选择。


近期,《Lung cancer》<杂志揭晓了一项 单臂[>、前瞻性研究,{探索了奥希}替尼用于EGFR TKI〖耐药后〗岂论T790M【‘「突变」’《患者的疗效》】。(同时),研究还{探索了奥希}替尼用于两种敏感EGFR‘「突变」’(19(『外显子』缺失)、21『外显子』L858R‘「突变」’)《患者的疗效》。


研究方式


TREM‘研究旨在评’估奥希替尼用于尺度EGFR TKI<治疗后岂论>T790M‘「突变」’状态《患者的疗效》(‘「「【〖和〗】」」’)安全性。研究假设T790M‘「突变」’无法检测患者也能从中获益。这是一项研究者提议的、多中央、 单臂[II期研究,在北欧五个国家开展。至少一次EGFR-TKI“治疗希望的患者纳入研究”,入组患者被分配接受逐{日}80mg<奥希替尼治疗>,‘直到发生放射学希望或殒命’。『无论是否存在』T790M‘「突变」’患者均纳入研究。〖主要终点为客观缓解率〗(ORR)。

研究结果


2015“‘年’”7《月至》2017“‘年’”11《月时代》,<共纳入>199【《例患者》】,中位《岁》数为66《岁》,‘女性占’70%, 从不吸烟者占[52%,15%患者ECOG‘评分为’2,〖脑转移患者占〗24%。所有患者在治疗前均检测了EGFR‘「突变」’状态,172【《例患者》】EGFR‘「突变」’状态可评估, 其中[,T790M‘「突变」’阳性(‘「「【〖和〗】」」’)阴性患者<〖「分别为」〗>60%(‘「「【〖和〗】」」’)26%。{基线时}最常见的敏感‘「突变」’为19(『外显子』缺失)(53%)(‘「「【〖和〗】」」’)21『外显子』L858R‘「突变」’(26%),【与】T790M『阴性组相比』,T790M『阳性组中』L858R‘「突变」’的发生率更低,<〖「分别为」〗>23%(‘「「【〖和〗】」」’)44%(P=0.006),{基线时},T790M阴性(‘「「【〖和〗】」」’)阳性组其他患者特征平衡可比。
缓解率
停止至2019“‘年’”1月7{日},<中位随访>27{个月时}, 中位治疗持续时间为[11.8个月,191【《例患者》】可评估,{总缓解率为}48%(<“表”>1)。T790M阳性(‘「「【〖和〗】」」’)阴性组的客观缓解率<〖「分别为」〗>60%(‘「「【〖和〗】」」’)28%(P<0.001),19(『外显子』缺失)(‘「「【〖和〗】」」’)L858R‘「突变」’患者的ORR有显著差异,<〖「分别为」〗>61%(‘「「【〖和〗】」」’)32%(P=0.001)(「 图[」1A)。 T790M阳性(‘「「【〖和〗】」」’)阴性组中,19(『外显子』缺失)(‘「「【〖和〗】」」’)L858R‘「突变」’患者的ORR<〖「分别为」〗>70% vs 44%(P=0.017),33% vs 15%(P=0.162)(「 图[」1B)。 T790M『阳性组中』,有脑转移(‘「「【〖和〗】」」’)无脑转移患者的ORR<〖「分别为」〗>66%(‘「「【〖和〗】」」’)58%(P=0.471),T790M阴性组中,有脑转移(‘「「【〖和〗】」」’)无脑转移患者的ORR<〖「分别为」〗>33%(‘「「【〖和〗】」」’)26%(P=0.718)。
『总体疾病控制率为』83%,T790M阳性(‘「「【〖和〗】」」’)阴性患者的疾病控制率<〖「分别为」〗>91%(‘「「【〖和〗】」」’)64%(P<0.001)(<“表”>1)。
<“表”>1 缓解率,

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